注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3401048号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒,48人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3401048号 |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
结构及组成 | 测CEA预包被板:包被有CEA单抗的微孔板;测CEA酶结合物:含有辣根过氧化物酶标记的CEA单抗的缓冲液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);浓缩洗液:含TWEEN-20的磷酸缓冲液;化学发光底物A液:含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl缓冲液;校准品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CEA;质控品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CEA;说明书;封板膜。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产 |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-30 |
有效期至 | 2013-12-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1688-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |