注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3400586号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒,96人份/盒 | ||
适用范围: | 用于人血清、血浆中HbsAg水平的定量检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400586号 |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法)QuantitativeDetectionKitofHepatitisBSurfaceAntigenwithChemiluminescenceImmunoassay(CLIA) |
型号、规格 | 48人份/盒,96人份/盒 |
结构及组成 | 抗HBs多克隆抗体,酶标记抗HBs单克隆抗体,HbsAg校准品等。产品有效期:于2-8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 |
适用范围 | 用于人血清、血浆中HbsAg水平的定量检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-05-26 |
有效期至 | 2012-05-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法)制造检定规程 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |