| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3401106号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 每盒48人份，每盒96人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401106号(变更批件) |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 每盒48人份，每盒96人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1.说明书变更：(1)将96人份包装规格中的测HBeAb酶结合物、浓缩洗液(20×)、底物A液、底物B液、终止液、封板膜的量分别由原来的“7ml、50ml、7ml、7ml、7ml、2份”变更为“6ml、25ml、6ml、6ml、6ml、1份”。(2)将48人份包装规格中的测HBeAb酶结合物、HBeAb阳性对照、HBeAb阴性对照、底物A液、底物B液、终止液、封板膜的量分别由原来的“4ml、0.75ml、0.75ml、4ml、4ml、4ml、2份”变更为“3.5ml、0.5ml、0.5ml、3. |
| 批准日期 | 2007-11-12 |
| 有效期至 | 2011-11-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 2009-03-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |