| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3401045号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定血清中的TT4含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401045号 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成份：包被板：包被有T4单抗(鼠源性单克隆抗体)的微孔板，铝箔袋密封包装；化学发光底物A液：鲁米诺溶于Tris－HCL缓冲液；化学发光底物B液：H2O2溶于Tris－HCL缓冲液；固体洗液：含吐温－20的磷酸缓冲液；酶结合物：含辣根过氧化酶标记T4抗原(辣根过氧化酶标记合成肽T4抗原)的磷酸缓冲液(100ml/L诊断试剂用小牛血清、1.0g/L硫柳汞)；校准品：0.02mol/L磷酸缓冲液中含梯度稀释的T4纯品，0.5ml/瓶，共6瓶；说明书1张；封板膜2张；自封袋1个。产品有效期：2～8℃避光保 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清中的TT4含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-11-02 |
| 有效期至 | 2011-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0173－2007 《甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |