| 注册证号： | 国械注进20143065289 | 分类目录： | 06-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | UNIQ FD20 | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143065289 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 产品名称 | 医用血管造影X射线系统 |
| 型号、规格 | UNIQ FD20 |
| 结构及组成 | 产品由高压发生装置（型号：Certeray iX）、X射线管组件（型号：MRC 200 0407 ROT-GS 1004）、限束器、患者支撑装置（型号：Xper table 或 Xper table standard)、平板探测器（型号：Pixium 3040）、机架（天悬臂架）、显示器（检查室显示器和控制室显示器）、Xper模块、几何模块、成像模块、复审模块和电气控制系统（包括B-Cabinet，R-Cabinet和M-Cabinet）组成。产品选配件请见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143305289 |
| 批准日期 | 2019-08-12 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |