| 产品名称 |
病人监护仪 |
| 型号、规格 |
866060，866062 |
| 结构及组成 |
监护仪由主机: 866060，866062; 部件：电源线,遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL多参测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1013A/M1019A气体模块、866149鼓膜温度部件及相关附件组成，详见附表。 |
| 适用范围 |
该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用，用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电（含ST段测量和心律失常）、血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心输出量/连续心输出量及气体进行监护、记录和生成报警，同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。 ST段监护仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小二患者使用ST段测量功能。 ProtocolWatch临床决策支持工具中的SSC败血症规程仅限成人病人使用。 IB |
| 其他内容 |
/ |
| 备注 |
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3214509号 |
| 批准日期 |
2019-07-15 |
| 有效期至 |
2024-07-14 |
| 附件 |
产品技术要求 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家药品监督管理局 |
| 变更情况 |
暂缺 |
