| 注册证号： | 国械注进20192142199 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | E70 | ||
| 适用范围： | 该设备通过提供高频振荡式振动，同时逐渐向气道施加正压，然后迅速转为负压，以此帮助患者松动和移动分泌物，并将其清除。振荡式振动有助于患者松动和移动分泌物，同时压力快速转变引起肺部呼气流速提高，这有利于清除分泌物。 该设备可与面罩或口咬器配合使用，或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。它适用于清除分泌物困难和/或无力咳嗽的成人或儿童患者。 该设备可供医院、医疗机构使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192142199 |
| 注册人名称 | 伟康股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA |
| 生产地址 | 175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718 号A1 幢 |
| 产品名称 | 咳痰机 |
| 型号、规格 | E70 |
| 结构及组成 | 本系统包含以下组件：CoughAssist E70 设备/主机、患者回路（包含：细菌过滤器、1.83米或2.74米柔性管路，不同尺寸的面罩以及气管切开转接头）、交流电源线、可拆卸电池、脚踏开关、口咬器以及滚动机座. 性能：压力范围为-70至70cmH20. |
| 适用范围 | 该设备通过提供高频振荡式振动，同时逐渐向气道施加正压，然后迅速转为负压，以此帮助患者松动和移动分泌物，并将其清除。振荡式振动有助于患者松动和移动分泌物，同时压力快速转变引起肺部呼气流速提高，这有利于清除分泌物。 该设备可与面罩或口咬器配合使用，或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。它适用于清除分泌物困难和/或无力咳嗽的成人或儿童患者。 该设备可供医院、医疗机构使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2214307号 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |