| 注册证号： | 国械注进20192082053 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | BiPAP A40 | ||
| 适用范围： | 产品用于提供有创和无创通气支持，以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及体重超过 10 kg 的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用，并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机，也不适用于生命支持。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192082053 |
| 注册人名称 | 伟康股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718 号A1 幢 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | BiPAP A40 |
| 结构及组成 | 产品由主机、湿化器（BiPAP A SRS）、15mm管路（6FT System One Performance tubing-15）或22mm管路（Performance Tubing 6’，White）、过滤片、存储卡、交流电源适配器、可拆卸电池和充电器、电源线组成。 |
| 适用范围 | 产品用于提供有创和无创通气支持，以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及体重超过 10 kg 的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用，并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机，也不适用于生命支持。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3542940号 |
| 批准日期 | 2019-05-09 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |