注册证号: | 国械注进20183300075 | 分类目录: | 06-01-01 |
注册公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
规格型号: | UNIQ FD20/15 | ||
适用范围: | 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183300075 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
注册人住所 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands |
生产地址 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
产品名称 | 医用血管造影X射线系统 |
型号、规格 | UNIQ FD20/15 |
结构及组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、患者支撑装置、平板探测器、机架(正面落地臂架和侧面悬吊臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、Xper模块、几何模块、成像模块、复审遥控板和电气控制系统(包括B-Cabinet,R-Cabinet和M-Cabinet)组成。附件和选件见产品技术要求。 |
适用范围 | 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-02-28 |
有效期至 | 2023-02-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 |
主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、患者支撑装置、平板探测器、机架(正面落地臂架和侧面悬吊臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、Xper模块、几何模块、成像模块、复审遥控板和电气控制系统(包括B-Cabinet,R-Cabinet和M-Cabinet)组成。附件和选件见产品技术要求。 |
预期用途 | 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |