| 注册证号： | 国械注进20183301708 | 分类目录： | 06-01-06 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | BV Endura | ||
| 适用范围： | 产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像（不用于心血管疾病介入诊疗）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183301708 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线系统 |
| 型号、规格 | BV Endura |
| 结构及组成 | 组成：由高压发生器（型号：SCPU-E）、X射线管组件（管型号：F017，管套型号：H.T.CONVERTOR TANK BV300）、限束器、影像增强器、图像处理系统和电源柜、选件和附件组成。详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像（不用于心血管疾病介入诊疗）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-12 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 |
| 主要组成成分 | 组成：由高压发生器（型号：SCPU-E）、X射线管组件（管型号：F017，管套型号：H.T.CONVERTOR TANK BV300）、限束器、影像增强器、图像处理系统和电源柜、选件和附件组成。详见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像（不用于心血管疾病介入诊疗）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |