| 注册证号： | 国械注进20182300009 | 分类目录： | 06-01-07 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | MobileDiagnost wDR | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于X射线摄影检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182300009 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 生产地址 | C/Pelaya, 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid. Spain |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
| 型号、规格 | MobileDiagnost wDR |
| 结构及组成 | 该产品由移动台车（9890-010-89584、9890-010-89544、9897-010-02801、9897-010-02811，含高压发生器和立柱）、X射线管组件（E7865X、E7886X）、限束器（R 221/ A DHHS）、滤线栅、数字探测器（pixium 3543EZ、pixium 2430EZ），图像采集及处理工作站（Eleva Workspot，发布版本2.1）、显示器组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于X射线摄影检查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-05 |
| 有效期至 | 2023-01-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:：Philips Medical Systems DMC GmbH飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由移动台车（9890-010-89584、9890-010-89544、9897-010-02801、9897-010-02811，含高压发生器和立柱）、X射线管组件（E7865X、E7886X）、限束器（R 221/ A DHHS）、滤线栅、数字探测器（pixium 3543EZ、pixium 2430EZ），图像采集及处理工作站（Eleva Workspot，发布版本2.1）、显示器组成，详见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 该产品临床适用于X射线摄影检查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |