模板主题

#

脉搏血氧饱和度无线测量仪

II类 有效
注册证号: 国械注进20172212454 分类目录: 07-03-05
注册公司: 飞利浦(中国)投资有限公司 代理公司: 飞利浦(中国)投资有限公司
规格型号: 865215
适用范围: 该产品供医护人员采集成人及小儿病人的脉搏血氧饱和度和脉率。该产品与病人监护仪或遥测收发器配合使用时,用于监护、记录,还可用于为临床信息管理系统采集数据。该产品仅限医院内部使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20172212454
注册人名称 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司
注册人住所 Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Böblingen, Germany
生产地址 Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Böblingen, Germany
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-165
产品信息
产品名称 脉搏血氧饱和度无线测量仪
型号、规格 865215
结构及组成 该产品由脉搏血氧饱和度无线测量仪(865215)、电池(453564107871)、充电站(865220)及其附件组成。附件包含:SpO2传感器(型号:989803165941、989803165931、989803165921)、SpO2支座(型号:989803165951)、SpO2腕带(型号:989803165961)。
适用范围 该产品供医护人员采集成人及小儿病人的脉搏血氧饱和度和脉率。该产品与病人监护仪或遥测收发器配合使用时,用于监护、记录,还可用于为临床信息管理系统采集数据。该产品仅限医院内部使用。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-12-01
有效期至 2022-11-30
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品由脉搏血氧饱和度无线测量仪(865215)、电池(453564107871)、充电站(865220)及其附件组成。附件包含:SpO2传感器(型号:989803165941、989803165931、989803165921)、SpO2支座(型号:989803165951)、SpO2腕带(型号:989803165961)。
预期用途 该产品供医护人员采集成人及小儿病人的脉搏血氧饱和度和脉率。该产品与病人监护仪或遥测收发器配合使用时,用于监护、记录,还可用于为临床信息管理系统采集数据。该产品仅限医院内部使用。
产品储存条件及有效期 暂缺