| 注册证号： | 国械注进20172662405 | 分类目录： | 08-06-02 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | HT15, SYS1HT15 | ||
| 适用范围： | 本产品适合在体重超过30Kg的自主呼吸患者中用作兼容气道正压通气治疗系统的附件。此管路仅供在家中单个患者使用或在医院/医疗机构环境中供多位患者使用。它兼容Philips Respironics System One 加热湿化器、A Series System One 加热湿化器和DreamStation 加热湿化器。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172662405 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA USA 15668 |
| 生产地址 | 3810 Stern Avenue, St. Charles, IL60174 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 呼吸管路 |
| 型号、规格 | HT15, SYS1HT15 |
| 结构及组成 | 该产品由面罩连接器、管壁、系统连接器，加热丝和温度传感器组成。 |
| 适用范围 | 本产品适合在体重超过30Kg的自主呼吸患者中用作兼容气道正压通气治疗系统的附件。此管路仅供在家中单个患者使用或在医院/医疗机构环境中供多位患者使用。它兼容Philips Respironics System One 加热湿化器、A Series System One 加热湿化器和DreamStation 加热湿化器。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-30 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc. 伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由面罩连接器、管壁、系统连接器，加热丝和温度传感器组成。 |
| 预期用途 | 本产品适合在体重超过30Kg的自主呼吸患者中用作兼容气道正压通气治疗系统的附件。此管路仅供在家中单个患者使用或在医院/医疗机构环境中供多位患者使用。它兼容Philips Respironics System One 加热湿化器、A Series System One 加热湿化器和DreamStation 加热湿化器。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |