| 注册证号： | 国械注进20173216904 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 989803137631 | ||
| 适用范围： | 该产品用于临产和分娩期间，可在胎儿头皮测量胎儿心率。该产品需在破膜后使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173216904 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 单螺旋胎儿头皮电极 |
| 型号、规格 | 989803137631 |
| 结构及组成 | 该产品由针、针座、参考电极、内管、外管、内管管柄、电线及接口部分组成。 该产品为伽玛射线照射灭菌，一次性使用，可配用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。 |
| 适用范围 | 该产品用于临产和分娩期间，可在胎儿头皮测量胎儿心率。该产品需在破膜后使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-25 |
| 有效期至 | 2022-10-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Philips Medical Systems ；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：飞利浦医疗系统Philips Medical Systems ；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由针、针座、参考电极、内管、外管、内管管柄、电线及接口部分组成。 该产品为伽玛射线照射灭菌，一次性使用，可配用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。 |
| 预期用途 | 该产品用于临产和分娩期间，可在胎儿头皮测量胎儿心率。该产品需在破膜后使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |