| 注册证号： | 国械注进20172546845 | 分类目录： | 08-04-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | SimplyGo | ||
| 适用范围： | 产品供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172546845 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA |
| 生产地址 | 175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 型号、规格 | SimplyGo |
| 结构及组成 | 产品由主机、交流电源和电线、直流电源、电池、湿化瓶、湿化瓶连接管组成。 |
| 适用范围 | 产品供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Respironics, Inc.伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 |
| 主要组成成分 | 产品由主机、交流电源和电线、直流电源、电池、湿化瓶、湿化瓶连接管组成。 |
| 预期用途 | 产品供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |