| 注册证号： | 国械注进20173666824 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | M1333A | ||
| 适用范围： | 该产品供单个病人在分娩期内进行宫腔内压力的测量。该产品需在破膜后使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173666824 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 宫腔内测压导管 |
| 型号、规格 | M1333A |
| 结构及组成 | 该产品由外部引导管、外管身、内管身、头端部、球囊、蓝色排放帽和透明密封帽组成。 该产品为伽马射线照射灭菌，一次性使用，可配合用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。 |
| 适用范围 | 该产品供单个病人在分娩期内进行宫腔内压力的测量。该产品需在破膜后使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-12 |
| 有效期至 | 2022-10-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由外部引导管、外管身、内管身、头端部、球囊、蓝色排放帽和透明密封帽组成。 该产品为伽马射线照射灭菌，一次性使用，可配合用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。 |
| 预期用途 | 该产品供单个病人在分娩期内进行宫腔内压力的测量。该产品需在破膜后使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |