| 注册证号： | 国械注进20173302330 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | IQon Spectral CT | ||
| 适用范围： | 产品用于对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。能谱图像相对传统图像具有一定的增益作用，可作为补充参考应用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173302330 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA; Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202, Israel |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | IQon Spectral CT |
| 结构及组成 | 产品由扫描架（内置X射线管组件、X射线高压发生装置、探测器）、患者支撑装置、操作台（含扫描控制面板、计算机系统和显示器）、图像处理系统、电源柜、激光定位器、限束器、冷却装置、空气压缩装置、选件组成。选件见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 产品用于对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。能谱图像相对传统图像具有一定的增益作用，可作为补充参考应用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 |
| 主要组成成分 | 产品由扫描架（内置X射线管组件、X射线高压发生装置、探测器）、患者支撑装置、操作台（含扫描控制面板、计算机系统和显示器）、图像处理系统、电源柜、激光定位器、限束器、冷却装置、空气压缩装置、选件组成。选件见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 产品用于对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。能谱图像相对传统图像具有一定的增益作用，可作为补充参考应用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |