| 注册证号： | 国械注进20172546546 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 在支气管镜检查中，支气管镜弯管和面罩配合使用，可以对患者进行CPAP和双水平治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172546546 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 支气管镜弯管 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 支气管镜弯管由弯管主体、支气管镜接口、仪器端接口组成。如需要，可选配连接装置，包括附加旋转套件或带呼出过滤接口。非灭菌，一次性使用。各组成部分原材料如下：支气管镜弯管主体：聚碳酸酯（绿色）仪器端接口：硅胶支气管镜接口：硅胶附加旋转套件：聚碳酸酯带呼出过滤接口：聚碳酸酯。 |
| 适用范围 | 在支气管镜检查中，支气管镜弯管和面罩配合使用，可以对患者进行CPAP和双水平治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-24 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc.伟康股份有限公司 ；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢 ”。 |
| 主要组成成分 | 支气管镜弯管由弯管主体、支气管镜接口、仪器端接口组成。如需要，可选配连接装置，包括附加旋转套件或带呼出过滤接口。非灭菌，一次性使用。各组成部分原材料如下：支气管镜弯管主体：聚碳酸酯（绿色）仪器端接口：硅胶支气管镜接口：硅胶附加旋转套件：聚碳酸酯带呼出过滤接口：聚碳酸酯。 |
| 预期用途 | 在支气管镜检查中，支气管镜弯管和面罩配合使用，可以对患者进行CPAP和双水平治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |