| 注册证号： | 国械注进20172706104 | 分类目录： | 21-03-02 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 1810、1810w/Technical Suite、1810w/Tech.& Cardiology Suites、1810w/Tech.& Admin. Suites、2010 Plus、2010 Plus with MM、2010 Plus with HL7，发布版本均为2.9。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172706104 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, United States |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, United States |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
| 型号、规格 | 1810、1810w/Technical Suite、1810w/Tech.& Cardiology Suites、1810w/Tech.& Admin. Suites、2010 Plus、2010 Plus with MM、2010 Plus with HL7，发布版本均为2.9。 |
| 结构及组成 | 由软件安装光盘、加密狗组成，组成模块包括必选模块（ECG数据库、扫描组件、搏动表、心搏查询引擎、自动记录条带生成、记录条带数据库、报告）和可选模块（报告查看器、中央连接/远程连接）。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1 幢”。 |
| 主要组成成分 | 由软件安装光盘、加密狗组成，组成模块包括必选模块（ECG数据库、扫描组件、搏动表、心搏查询引擎、自动记录条带生成、记录条带数据库、报告）和可选模块（报告查看器、中央连接/远程连接）。 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |