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除颤/监护仪

III类 有效
注册证号: 国械注进20173211027 分类目录: 08-03-01
注册公司: 飞利浦(中国)投资有限公司 代理公司: 飞利浦(中国)投资有限公司
规格型号: 861290
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173211027
注册人名称 飞利浦医疗系统
注册人住所 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA
生产地址 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-1605
产品信息
产品名称 除颤/监护仪
型号、规格 861290
结构及组成 该产品由主机、起搏电缆(免持电极治疗电缆M3507A和M3508A)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成,详见附页。
适用范围 暂缺
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-03-31
有效期至 2022-03-30
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品由主机、起搏电缆(免持电极治疗电缆M3507A和M3508A)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成,详见附页。
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺