| 注册证号： | 国械注进20162544697 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | TrueBlue鼻罩，加小号； TrueBlue鼻罩，小号； TrueBlue鼻罩，中号； TrueBlue鼻罩，中号（宽）； TrueBlue鼻罩，大号。 | ||
| 适用范围： | 该鼻罩用作患者进行CPAP或双水平治疗的接口。该鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在医院使用。该鼻罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者（＞30kg）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162544697 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 鼻罩 |
| 型号、规格 | TrueBlue鼻罩，加小号； TrueBlue鼻罩，小号； TrueBlue鼻罩，中号； TrueBlue鼻罩，中号（宽）； TrueBlue鼻罩，大号。 |
| 结构及组成 | 本鼻罩产品由：呼气芯片、前额支托和前额胶垫、头箍头冠搭扣片、箍带（ 包括：头箍头冠箍带、头箍侧方箍带和头箍下端箍带）、鼻罩主体、皮瓣、弹簧、旋转接头、头箍卡子组成。 |
| 适用范围 | 该鼻罩用作患者进行CPAP或双水平治疗的接口。该鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在医院使用。该鼻罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者（＞30kg）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本鼻罩产品由：呼气芯片、前额支托和前额胶垫、头箍头冠搭扣片、箍带（ 包括：头箍头冠箍带、头箍侧方箍带和头箍下端箍带）、鼻罩主体、皮瓣、弹簧、旋转接头、头箍卡子组成。 |
| 预期用途 | 该鼻罩用作患者进行CPAP或双水平治疗的接口。该鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在医院使用。该鼻罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者（＞30kg）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-11-01 |