| 产品名称 |
移动式C形臂X射线系统 |
| 型号、规格 |
BV Pulsera |
| 结构及组成 |
X射线系统由高压发生器 (型号:10359400)、X射线管组件(型号:10263300)、限束器(型号:9896 010 23201)、影像增强器(型号:9896 010 32013和型号:9896 010 32003))、图像处理系统和电源柜组成。 |
| 适用范围 |
由有资质的医生使用，用于X射线透视、摄影，本产品具有数字减影功能。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2016年4月6日同意更正注册证编号内容，2016年1月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 |
2016-01-13 |
| 有效期至 |
2021-01-12 |
| 附件 |
产品技术要求 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 |
