| 注册证号： | 国械注进20152562998 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 型号:Amara Gel SE 规格:P,S,M,L | ||
| 适用范围： | 该全脸面罩旨在为无创性通气应用提供患者接口。该面罩是作为呼吸机的配件使用;这些呼吸机拥有通气故障充足的报警和安全系统,并且适用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暂停中实施CPAP或正压通气。此面罩仅供多名患者在医院/医疗机构环境中使用。此面罩适用于适合接受无创性通气治疗的患者(体重超过30公斤)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152562998 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全脸面罩 |
| 型号、规格 | 型号:Amara Gel SE 规格:P,S,M,L |
| 结构及组成 | 本全脸面罩由顶部头具束带(尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、集成软垫/面板(硅胶/聚碳酸酯)、底部头具束带(尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、按钮调整器(聚碳酸酯)、带密封垫的前额支持(聚碳酸酯)、带弯管的框架(聚碳酸酯)、头具扣钩(聚碳酸酯)组成。非灭菌供应,可重复使用。 |
| 适用范围 | 该全脸面罩旨在为无创性通气应用提供患者接口。该面罩是作为呼吸机的配件使用;这些呼吸机拥有通气故障充足的报警和安全系统,并且适用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暂停中实施CPAP或正压通气。此面罩仅供多名患者在医院/医疗机构环境中使用。此面罩适用于适合接受无创性通气治疗的患者(体重超过30公斤)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |