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正电子发射及X射线计算机断层成像系统

III类 有效
注册证号: 国械注进20143335342 分类目录: 06-17-02
注册公司: 飞利浦(中国)投资有限公司 代理公司: 飞利浦(中国)投资有限公司
规格型号: Gemini TF 16
适用范围: 产品为融合了正电子发射计算机断层成像和X射线计算机断层成像技术的辐射成像系统,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。该系统的PET部分和CT部分也可用于独立的PET或CT诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20143335342
注册人名称 飞利浦医疗系统
注册人住所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产地址 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602——1605
产品信息
产品名称 正电子发射及X射线计算机断层成像系统
型号、规格 Gemini TF 16
结构及组成 系统由PET/CT机架、患者床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。其中PET平台为Astonish TF, CT部分平台为Brilliance 16。CT部分可采集16层图像,CT探测器为24排,PET部分为44环LYSO探测器。
适用范围 产品为融合了正电子发射计算机断层成像和X射线计算机断层成像技术的辐射成像系统,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。该系统的PET部分和CT部分也可用于独立的PET或CT诊断。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-11-17
有效期至 2019-11-16
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 2018-03-12 “注册人名称:Philips MedicalSystems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:PhilipsMedical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺