| 注册证号： | 国械注进20152543528 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier | ||
| 适用范围： | 该湿化器作为伟康治疗设备的附件,可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152543528 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605(邮寄地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 湿化器 |
| 型号、规格 | System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier |
| 结构及组成 | 由湿化器主机（型号：System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier）、水箱、加温管路（型号：SYS1HT15）组成。 |
| 适用范围 | 该湿化器作为伟康治疗设备的附件,可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2019-11-01 |
| 附件 | 《湿化器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc. 伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 主要组成成分 | 由湿化器主机（型号：System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier）、水箱、加温管路（型号：SYS1HT15）组成。 |
| 预期用途 | 该湿化器作为伟康治疗设备的附件,可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |