| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3234379号 | 分类目录： | 06-07-02 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EPIQ 7C | ||
| 适用范围： | 用于人体超声诊断成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3234379号 |
| 注册人名称 | Philips Ultrasound |
| 注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA |
| 生产地址 | 探头S8-3、S12-4、L12-5生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室，主机、其他探头及部件生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 型号、规格 | EPIQ 7C |
| 结构及组成 | 该产品由主机（含显示器、控制面板、台车）、探头、可选部件（彩色打印机、黑白打印机、录像机、脚踏开关、报告打印机、ECG导联线）组成，可选探头的种类及探头的主要性能要求见附件。 |
| 适用范围 | 用于人体超声诊断成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2019-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5101-2014《彩色超声诊断系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |