| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2543376号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 型号:Amara SE 规格:P, S, M, L | ||
| 适用范围： | 该全脸面罩适用于为患者提供无创通气治疗时使用。该面罩用于配合带有专门的通气故障报警和安全性系统的呼吸机使用,用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暂停综合症中提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气。此面罩适用于适合接受无创通气治疗的患者(体重超过30公斤)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2543376号 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全脸面罩 |
| 型号、规格 | 型号:Amara SE 规格:P, S, M, L |
| 结构及组成 | 本全脸面罩由束带(尼龙、合成弹力纤维、聚氨酯泡沫)、集成软垫/面板(硅胶/聚碳酸酯)、按钮调整器(聚碳酸酯)、带密封垫的前额支持(聚碳酸酯)、带弯管的框架(聚碳酸酯)、头具扣钩(聚碳酸酯)组成。非灭菌供应,可重复使用。 |
| 适用范围 | 该全脸面罩适用于为患者提供无创通气治疗时使用。该面罩用于配合带有专门的通气故障报警和安全性系统的呼吸机使用,用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暂停综合症中提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气。此面罩适用于适合接受无创通气治疗的患者(体重超过30公斤)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3679-2014《全脸面罩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |