| 注册证号： | 国械注进20152212181 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | "该产品配套用于监护设备,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1191B、M1191BL适用于体重大于50kg的成人;M1192T适用于体重15-50kg的小儿;M1193A和M1193T适用于体重1-4kg的新生儿;M1194A适用于体重大于40kg的成人和小儿;M1195A适用于4-15kg的婴儿;M1196A和M1196T适用于体重大于40Kg的成人。" | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152212181 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 血氧饱和度传感器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由接口、电缆、传感器探头和耳夹固定器(仅适用于M1194A)组成。 |
| 适用范围 | "该产品配套用于监护设备,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1191B、M1191BL适用于体重大于50kg的成人;M1192T适用于体重15-50kg的小儿;M1193A和M1193T适用于体重1-4kg的新生儿;M1194A适用于体重大于40kg的成人和小儿;M1195A适用于4-15kg的婴儿;M1196A和M1196T适用于体重大于40Kg的成人。" |
| 其他内容 | 注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600. |
| 备注 | 注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600. |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 附件 | 《可重复使用血氧饱和度传感器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 主要组成成分 | 产品由接口、电缆、传感器探头和耳夹固定器(仅适用于M1194A)组成。 |
| 预期用途 | "该产品配套用于监护设备,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1191B、M1191BL适用于体重大于50kg的成人;M1192T适用于体重15-50kg的小儿;M1193A和M1193T适用于体重1-4kg的新生儿;M1194A适用于体重大于40kg的成人和小儿;M1195A适用于4-15kg的婴儿;M1196A和M1196T适用于体重大于40Kg的成人。" |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |