| 注册证号： | 国械注进20153212166 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8 | ||
| 适用范围： | "该产品用于在医疗环境中对成人、小儿和新生儿的多种生理参数进行监护，记录并发出报警。该产品也可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4型产品可进行心电和心率、无创血压、血氧饱和度监护；SureSigns VM6型产品可进行心电和心率（含心律失常分析）、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压监护；SureSigns VM8型产品可进行心电和心率（含心律失常分析）、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压、呼气末二氧化碳监护。" | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153212166 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 (联系地址: 北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层 ) |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、心电导联线电缆、血氧饱和度传感器、无创血压袖带、温度探针及二氧化碳气道回路组成，详见附页。 |
| 适用范围 | "该产品用于在医疗环境中对成人、小儿和新生儿的多种生理参数进行监护，记录并发出报警。该产品也可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4型产品可进行心电和心率、无创血压、血氧饱和度监护；SureSigns VM6型产品可进行心电和心率（含心律失常分析）、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压监护；SureSigns VM8型产品可进行心电和心率（含心律失常分析）、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压、呼气末二氧化碳监护。" |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 附件 | 病人监护仪 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机、心电导联线电缆、血氧饱和度传感器、无创血压袖带、温度探针及二氧化碳气道回路组成，详见附页。 |
| 预期用途 | "该产品用于在医疗环境中对成人、小儿和新生儿的多种生理参数进行监护，记录并发出报警。该产品也可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4型产品可进行心电和心率、无创血压、血氧饱和度监护；SureSigns VM6型产品可进行心电和心率（含心律失常分析）、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压监护；SureSigns VM8型产品可进行心电和心率（含心律失常分析）、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压、呼气末二氧化碳监护。" |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |