| 注册证号： | 国械注进20152212180 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | M1131A、M1132A、M1133A、M1134A | ||
| 适用范围： | "该产品配合监护设备使用，用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人；M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿；M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。" | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152212180 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 血氧饱和度传感器 |
| 型号、规格 | M1131A、M1132A、M1133A、M1134A |
| 结构及组成 | 该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆(M1943A和M1943AL)和延长电缆(M1941A)组成。 |
| 适用范围 | "该产品配合监护设备使用，用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人；M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿；M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。" |
| 其他内容 | 注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600. |
| 备注 | 注册事宜请联系北京地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼7层,邮编:100600. |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 附件 | 《一次性使用血氧饱和度传感器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆(M1943A和M1943AL)和延长电缆(M1941A)组成。 |
| 预期用途 | "该产品配合监护设备使用，用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人；M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿；M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。" |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |