| 注册证号： | 国械注进20152541271 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | OmniLab Advanced+ | ||
| 适用范围： | 该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152541271 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | OmniLab Advanced+ |
| 结构及组成 | 本呼吸机由OmniLab Advanced+设备,电源线,交流电源适配器组成。 |
| 适用范围 | 该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2019-04-19 |
| 附件 | 《双水平正压通气呼吸机》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Respironics, Inc；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc 伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 主要组成成分 | 本呼吸机由OmniLab Advanced+设备,电源线,交流电源适配器组成。 |
| 预期用途 | 该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |