| 注册证号： | 国械注进20143545337 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Trilogy 100 | ||
| 适用范围： | 该呼吸机为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy100预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在家庭、医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,可用于有创和无创通气。预期不能用作转运呼吸机。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143545337 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605(邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶大厦9层) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Trilogy 100 |
| 结构及组成 | 产品由主机、呼气阀、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧连接套件、血氧模块、管路组成。 |
| 适用范围 | 该呼吸机为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy100预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在家庭、医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,可用于有创和无创通气。预期不能用作转运呼吸机。 |
| 其他内容 | 见重新注册说明 |
| 备注 | 见重新注册说明 |
| 批准日期 | 2014-11-17 |
| 有效期至 | 2018-11-16 |
| 附件 | 《呼吸机》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc. 伟康股份有限公司 ；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢 ”。 |
| 主要组成成分 | 产品由主机、呼气阀、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧连接套件、血氧模块、管路组成。 |
| 预期用途 | 该呼吸机为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy100预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在家庭、医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,可用于有创和无创通气。预期不能用作转运呼吸机。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |