注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3212220号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
规格型号: | M5066A | ||
适用范围: | 该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿电极片。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿电极片。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/小儿电极片。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212220号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
生产地址 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 自动体外除颤器(商品名:HeartStartDefibrillatorHS1) |
型号、规格 | M5066A |
结构及组成 | 该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。 |
适用范围 | 该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿电极片。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿电极片。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/小儿电极片。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-09 |
有效期至 | 2018-05-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2028-2014《自动体外除颤器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |