| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3540771号 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Dameca MRI 508 | ||
| 适用范围： | 该设备适用于在麻醉期间提供混合气体,并为病人进行手动或机械通气。该设备对成人和儿童(29天-12岁) 均适用, 且可在磁场强度为1000高斯的环境中正常工作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540771号 |
| 注册人名称 | Dameca A/S |
| 注册人住所 | Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark |
| 生产地址 | Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉机 |
| 型号、规格 | Dameca MRI 508 |
| 结构及组成 | 产品由主机(Dameca MRI 508)、蒸发器、集成式呼吸回路(IBS1)、麻醉呼吸机(Whispa-ROT)、麻醉气体净化系统(AGSS-Siesta i)(可选)、负压吸引系统(Jet Suction)(可选)、移动支架组成。蒸发器: 型号Sigma Delta, 规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚三种, 具有压力补偿、流量补偿及温度补偿功能。 |
| 适用范围 | 该设备适用于在麻醉期间提供混合气体,并为病人进行手动或机械通气。该设备对成人和儿童(29天-12岁) 均适用, 且可在磁场强度为1000高斯的环境中正常工作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-27 |
| 有效期至 | 2018-01-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DEN 0198-2014《麻醉机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |