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麻醉机

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第3540770号 分类目录: 08-02-01
注册公司: 飞利浦(中国)投资有限公司 代理公司: 飞利浦(中国)投资有限公司
规格型号: Siesta i Whispa
适用范围: 该设备适用于在麻醉期间提供混合气体,并为病人进行手动或机械通气。该设备对成人和儿童(29天-12岁)均适用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3540770号
注册人名称 Dameca A/S
注册人住所 Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark
生产地址 Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 麻醉机
型号、规格 Siesta i Whispa
结构及组成 产品由主机(Siesta i Whispa)、蒸发器、集成式呼吸回路(IBS1)、麻醉呼吸机(Whispa-ROT)、麻醉气体净化系统(AGSS - Siesta i)(可选)、负压吸引系统(Jet Suction)(可选)、移动支架组成。蒸发器:型号Sigma Delta,规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚三种,具有压力补偿、流量补偿及温度补偿功能。
适用范围 该设备适用于在麻醉期间提供混合气体,并为病人进行手动或机械通气。该设备对成人和儿童(29天-12岁)均适用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-01-27
有效期至 2018-01-26
附件 暂缺
产品标准 YZB/DEN 0197-2014《麻醉机》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺