| 产品名称 |
呼吸机 |
| 型号、规格 |
BiPAP Auto Bi-Flex、 BiPAP Pro Bi-Flex |
| 结构及组成 |
呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器（System One Heated Humidifier）、15mm或22mm柔性软管（15mm柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15；22mm柔性软管型号：Performance Tubing 6’，White）、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围 |
该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-01-07 |
| 有效期至 |
2018-01-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 7672-2013《呼吸机》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2014.10.08，型号、规格由“BiPAP Auto Bi-Flex、BiPAP Pro Bi-Flex”变更为“BiPAP Auto Bi-Flex(767P)、BiPAP Pro Bi-Flex(667P)”。 |
