| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3545478号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | BiPAP autoSV Advanced System One | ||
| 适用范围： | 该设备可为成人病人(＞30kg)提供应用面罩的无创通气支持，用于初步治疗阻塞性睡眠呼吸障碍，包括中级中枢性睡眠呼吸暂停和潮式呼吸(CSR)。此设备可在医院或家庭中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3545478号 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668 |
| 生产地址 | 312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | BiPAP autoSV Advanced System One |
| 结构及组成 | 呼吸机由主机、湿化器(型号：System One Heated Humidifier)、柔性软管(15mm 柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号：Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围 | 该设备可为成人病人(＞30kg)提供应用面罩的无创通气支持，用于初步治疗阻塞性睡眠呼吸障碍，包括中级中枢性睡眠呼吸暂停和潮式呼吸(CSR)。此设备可在医院或家庭中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7119-2013《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |