| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3305495号 | 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | TruFlight Select | ||
| 适用范围： | 本系统是一个结合正电子发射断层扫描(PET)和X射线计算机断层扫描(CT)系统的固定式设备的诊断成像系统。CT子系统通过对身体X射线透射数据的计算机重建产生横断图像。PET子系统根据PET放射性药剂在病人身体分布情况产生图像(特定的放射性药剂用于全身、大脑、心脏和其他器官成像)。衰减校正通过CTAC实现。此设备也提供列表模式、动态以及门控采集。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3305495号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 595 Miner Road,Cleveland,Ohio 44143,USA |
| 生产地址 | 595 Miner Road,Cleveland,Ohio 44143,USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
| 型号、规格 | TruFlight Select |
| 结构及组成 | 系统由PET机架、CT机架、患者床、机架分离系统、电气柜、控制台、图像采集及处理系统、平板(可选)、条形码读取器(可选)、肺呼吸门控系统(可选)组成。其中PET平台为Astonish TF(44环LYSO探测)，CT部分平台为Brilliance(16层)。 |
| 适用范围 | 本系统是一个结合正电子发射断层扫描(PET)和X射线计算机断层扫描(CT)系统的固定式设备的诊断成像系统。CT子系统通过对身体X射线透射数据的计算机重建产生横断图像。PET子系统根据PET放射性药剂在病人身体分布情况产生图像(特定的放射性药剂用于全身、大脑、心脏和其他器官成像)。衰减校正通过CTAC实现。此设备也提供列表模式、动态以及门控采集。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6478-2013《正电子发射及X射线计算机断层成像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |