| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3544940号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Trilogy 100 | ||
| 适用范围： | 该呼吸机为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy100预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在家庭、医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3544940号 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Trilogy 100 |
| 结构及组成 | 产品由主机、呼气阀、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧连接套件、血氧模块、管路组成。潮气量:50ml-2000ml;呼吸频率:0-60bpm(AC模式),1-60bpm(其他模式);吸气时间:0.3s-5.0s;工作模式:AC、CV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP、SIMV。具有管路脱落报警、窒息报警、潮气量报警、呼吸频率报警等功能。 |
| 适用范围 | 该呼吸机为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy100预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在家庭、医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6362-2013 《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |