| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2214685号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | BiliChek | ||
| 适用范围： | 该产品用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平指标，不考虑性别、胎龄或体重因素。设计用于胎龄 27-42周，直至产后20天的新生儿在光疗过程中使用，体重范围是950至4995克。该产品可用于新生儿科门诊、儿保门诊或儿科门诊、产科病房和新生儿病房。该产品供专业的医务人员使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214685号 |
| 注册人名称 | Children’s Medical Ventures, LLC |
| 注册人住所 | 191 Wyngate Drive Monroeville Pennsylvania 15146 USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无创胆红素定量仪 |
| 型号、规格 | BiliChek |
| 结构及组成 | 该产品由BiliChek手持式设备(型号：989805605031)、BiliCal一次性校准探头(型号：989805607841)、BilEclipse光疗保护片(生产企业：Webtec Converting, LLC，型号：989805607761和989805607751)、电池(生产企业：ICCNEXERGY, Inc.，型号：989805603471)、充电基座(型号：989805605901)、电源(生产企业：SL PowerElectronics Corporation，型号：9898056 |
| 适用范围 | 该产品用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平指标，不考虑性别、胎龄或体重因素。设计用于胎龄 27-42周，直至产后20天的新生儿在光疗过程中使用，体重范围是950至4995克。该产品可用于新生儿科门诊、儿保门诊或儿科门诊、产科病房和新生儿病房。该产品供专业的医务人员使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5663-2013《无创胆红素定量仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |