| 产品名称 |
遥测收发器 |
| 型号、规格 |
IntelliVue TRx、IntelliVue TRx+ |
| 结构及组成 |
该产品由遥测收发器、血氧传感器(M1192A和M1196A)、ECG导联线(989803152071、989803152051、989803152151、989803152131、989803152001、989803151981、989803152081、989803152061、989803152161、989803152141、989803151991、989803151971)组成，其中含有IntelliVue ITS4850遥测PWD软件组件。 |
| 适用范围 |
该产品是IntelliVue 遥测系统内一种由病人佩戴的设备，用于测量成人和小儿的ECG和SpO2。EASI 导出的 12 导联心电图及其测量值是传统 12 导联心电图的近似值。由于通过 EASI 导出的 12 导联心电图与通过心电图机获取的 12 导联传统心电图并非严格一致,因此它不可用于诊断解释。EASI 导联摆放位置仅适用于成人病人。ST/AR ST 分析算法用于测量成人病人 ECG的 ST 段抬高或压低, 同时针对所有可能的 ECG 导联生成事件/报警。ST 分析算法能用于起搏的与非起搏的成人病人 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2013-10-09 |
| 有效期至 |
2017-10-08 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
YZB/USA 5845-2013《遥测收发器》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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