| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2544157号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | REMstar SE | ||
| 适用范围： | 该产品可提供气道正压通气疗法，适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该装置可适用于家庭或医疗机构环境。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2544157号 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668 |
| 生产地址 | 312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | REMstar SE |
| 结构及组成 | 该产品由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(型号：System One Heated Humidifier)、15mm 或22mm柔性软管(15mm 柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号：Performance Tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围 | 该产品可提供气道正压通气疗法，适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该装置可适用于家庭或医疗机构环境。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5308-2013《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |