| 产品名称 |
全脸面罩 |
| 型号、规格 |
FitLife Small; FitLife Large; FitLife Extra Large |
| 结构及组成 |
FitLife全脸面罩产品组成:束带(材质:尼龙、合成弹力纤维、聚氨酯泡沫)、头具扣钩(材质:聚碳酸酯)、带有呼气通风口和防窒息阀的弯管(材质:聚碳酸酯)、面罩面板(材质:聚碳酸酯)、软垫(材质:硅酮)、旋转接头(材质:聚碳酸酯)、挡圈环(材质:聚碳酸酯合成硅胶)、空气输入口(材质:聚碳酸酯)、活瓣(材质:硅酮)、压力监测口/接氧口(材质:聚碳酸酯)、压力监测口盖帽(材质:硅酮)。FitLife全脸面罩产品各组件为非灭菌供应且可重复使用。空气输入口已内置于FitLife全脸面罩弯管中,不需要单独的空气输入 |
| 适用范围 |
FitLife全脸面罩适用于为患者提供CPAP或双水平治疗时使用。小号面罩用于已规定进行CPAP或双水平治疗的7岁或更高年龄的患者(体重＞20公斤)。大号和超大号面罩用于已规定进行CPAP或双水平治疗的患者(体重＞30公斤)。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2013-09-29 |
| 有效期至 |
2017-09-28 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
YZB/USA 5176-2013《全脸面罩》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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