注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2544066号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
规格型号: | Amara P,Amara S, Amara M, Amara L | ||
适用范围: | 该全脸面罩用于为患者进行CPAP或双水平治疗提供应用接口。此面罩供单个患者在家中使用或多位患者在医院/医疗机构环境中使用。面罩供处方指定进行CPAP或双水平治疗的患者(体重超过30公斤)使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2544066号 |
注册人名称 | Respironics Inc. |
注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 全脸面罩 |
型号、规格 | Amara P,Amara S, Amara M, Amara L |
结构及组成 | 本全脸面罩由束带(尼龙、合成弹力纤维、聚氨酯泡沫)、集成软垫/面板(硅胶/聚碳酸酯)、输送阀空气输入口(聚碳酸酯)、活瓣(硅胶)、按钮调整器(聚碳酸酯)、带密封垫的前额支持(聚碳酸酯)、带弯管的框架(聚碳酸酯)、呼气口(聚碳酸酯)、头具扣钩(聚碳酸酯)、快速分离器万向轴(聚碳酸酯)和导管快速分离器(聚碳酸酯)组成。非灭菌供应,可重复使用。 |
适用范围 | 该全脸面罩用于为患者进行CPAP或双水平治疗提供应用接口。此面罩供单个患者在家中使用或多位患者在医院/医疗机构环境中使用。面罩供处方指定进行CPAP或双水平治疗的患者(体重超过30公斤)使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-09-29 |
有效期至 | 2017-09-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5174-2013《全脸面罩》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |