| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2263284号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | BiliTx | ||
| 适用范围： | 该产品用于非结合性高胆红素的新生儿在医院进行光疗使用。适用人群为新生儿。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2263284号 |
| 注册人名称 | Children’s Medical Ventures, LLC |
| 注册人住所 | 191 Wyngate Drive Monroeville Pennsylvania 15146 USA |
| 生产地址 | KM 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, 94946, Mexico |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 窄波LED黄疸治疗仪 |
| 型号、规格 | BiliTx |
| 结构及组成 | 产品由以下部件组成:带AC电源线的发光器 型号:989805605191；光纤治疗带 型号:989805623991；一次性护套 型号:989805627141；发光器便携盒(自选) 型号:989805605531；系统便携盒(自选) 型号:989805605241；眼罩(自选) 型号:WeeSpecs、WeeSpecs Supreme。 |
| 适用范围 | 该产品用于非结合性高胆红素的新生儿在医院进行光疗使用。适用人群为新生儿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3653-2013《窄波LED黄疸治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |