| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2542953号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Profile Lite Small Child | ||
| 适用范围： | 儿童用Profile Lite凝胶鼻罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。本鼻罩供一位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过7公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的1岁以上儿童患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2542953号 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1 Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 鼻罩 |
| 型号、规格 | Profile Lite Small Child |
| 结构及组成 | 本鼻罩产品由:软帽、上部拉带、前额凝胶垫片、鼻罩主体和凝胶软衬、旋转弯头、呼气口、软管(长度为15.25厘米)、维可牢尼龙搭扣、旋转接头、氧气增加装置、软管(用于连接到设备)组成。 |
| 适用范围 | 儿童用Profile Lite凝胶鼻罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。本鼻罩供一位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过7公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的1岁以上儿童患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3495-2013《鼻罩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |