| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3211208号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 861290 | ||
| 适用范围： | 该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行AED治疗、手动异步除颤治疗、同步化心脏复律治疗、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行ECG、无创血压、脉搏血氧饱和度监护。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。AED治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者，适用于年龄大于等于29天的患者。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和室速，适用于年龄大于等于29天的患者。同步化心脏复 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211208号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 除颤/监护仪 |
| 型号、规格 | 861290 |
| 结构及组成 | 该产品由主机(含有Heartstart XL+ Defibrillator/Monitor嵌入式软件组件)、起搏电缆(免持电极治疗电缆M3507A和M3508A)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行AED治疗、手动异步除颤治疗、同步化心脏复律治疗、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行ECG、无创血压、脉搏血氧饱和度监护。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。AED治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者，适用于年龄大于等于29天的患者。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和室速，适用于年龄大于等于29天的患者。同步化心脏复 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0966-2013《除颤/监护仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |