| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3231234号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | iE Elite | ||
| 适用范围： | 用于人体超声检查诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3231234号 |
| 注册人名称 | Philips Ultrasound |
| 注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
| 生产地址 | 探头C5-2, L11-3, S12-4, S8-3生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室或22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington, 98021-8431, USA；主机、其他探头及部件生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington, 98021-8431, USA。 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 型号、规格 | iE Elite |
| 结构及组成 | 见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围 | 用于人体超声检查诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册登记表备注栏中增加：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0366-2013《彩色超声诊断系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |