| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2210313号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | RU Sleeping RTS | ||
| 适用范围： | 该产品是一种小型监测器,用以评价鼻腔呼吸气流。基于气流的减少,计算呼吸暂停事件。预期用于,作为筛查设备,根据患者的测试分数来确定用多导睡眠图进行临床诊断和评价的必要性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2210313号 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 睡眠初筛仪 |
| 型号、规格 | RU Sleeping RTS |
| 结构及组成 | 该产品由主机、鼻气流导管组成。 |
| 适用范围 | 该产品是一种小型监测器,用以评价鼻腔呼吸气流。基于气流的减少,计算呼吸暂停事件。预期用于,作为筛查设备,根据患者的测试分数来确定用多导睡眠图进行临床诊断和评价的必要性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 7002-2012《睡眠初筛仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |