| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3213718号 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | M3002A | ||
| 适用范围： | 该产品用于在医院环境中及在将病人转入或转出医院环境的过程中对成人、小儿及新生儿的心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度及CO2进行监护和记录以及对这些参数生成报警。监护仪由医护专业人员使用。本监护仪同一时间仅供一名病人使用。ST段测量仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。IBP监护中，脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生判断。PPV信息仅 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3213718号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany |
| 生产地址 | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | M3002A |
| 结构及组成 | 该产品由监护仪、外部电源配件、电池、外接电池盒、扩展模块(M3012A、M3014A、M3015A)及相关附件组成，其中含有IntelliVue软件组件。附件包括：ECG导联线(M1971A,M1978A,M1647A)、NBP袖带(M4552B,M4553B,M4555B)、NBP连接管(M1598B)、SpO2传感器(M1193A)、温度探头(21078A)、主流CO2 传感器(M2501A)、旁流CO2传感器(M2741A)及微流CO2传感器(M1920A)。 |
| 适用范围 | 该产品用于在医院环境中及在将病人转入或转出医院环境的过程中对成人、小儿及新生儿的心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度及CO2进行监护和记录以及对这些参数生成报警。监护仪由医护专业人员使用。本监护仪同一时间仅供一名病人使用。ST段测量仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。IBP监护中，脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生判断。PPV信息仅 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-22 |
| 有效期至 | 2016-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4754-2012《病人监护仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |